Neratinib e Capecitabina per le pazienti con tumore mammario HER2-positivo e metastasi cerebrali: studio TBCRC 022
I trattamenti basati sull'evidenza per il tumore alla mammella positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ), con metastasi al sistema nervoso centrale ( CNS ) sono limitati.
È stata in precedenza riportata una modesta attività di Neratinib ( Nerlynx ) in monoterapia per metastasi cerebrali da tumore mammario HER2-positivo.
Sono stati riportati i risultati di altre coorti di studio.
I pazienti con metastasi cerebrali misurabili, progressive, HER2-positive ( 92% dopo essere stati sottoposti a chirurgia e/o radioterapia del CNS ) hanno ricevuto Neratinib 240 mg per via orale una volta al giorno più Capecitabina 750 mg/m2 2 volte al giorno per 14 giorni, seguiti da 7 giorni off.
Sono stati arruolati pazienti naive a Lapatinib ( coorte 3A ) e trattati con Lapatinib ( coorte 3B ).
Se 9 pazienti o più su 35 ( coorte 3A ) o 3 o più su 25 ( coorte 3B ) avevano tassi di risposta obiettiva ( ORR ) del CNS, la combinazione di farmaci era ritenuta promettente.
L'endpoint primario era il tasso ORR composito del CNS in ciascuna coorte separatamente, che richiedeva una riduzione del 50% o più nella somma dei volumi delle lesioni target del SNC senza progressione di lesioni non-target, nuove lesioni, aumento degli steroidi, segni o sintomi neurologici progressivi o progressione non-CNS.
Sono stati arruolati 49 pazienti nelle coorti 3A ( n=37 ) e 3B ( n=12 ).
Nella coorte 3A, il tasso ORR composito del CNS è stato del 49% e il tasso ORR del CNS nella coorte 3B è stato del 33%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 5.5 e 3.1 mesi nelle coorti 3A e 3B, rispettivamente; la sopravvivenza mediana è stata di 13.3 e 15.1 mesi.
La diarrea è risultata essere la più comune tossicità di grado 3 ( 29% nelle coorti 3A e 3B ).
Neratinib più Capecitabina è attiva contro le metastasi cerebrali refrattarie da tumore mammario HER2-positivo, aggiungendo ulteriori evidenze che l'efficacia della terapia diretta contro HER2 nel cervello viene migliorata dalla chemioterapia.
Per una tolleranza ottimale, sono necessari sforzi per minimizzare la diarrea. ( Xagena2019 )
Freedman RA et al, J Clin Oncol 2019; 37: 1081-1089
Gyne2019 Onco2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Radioterapia dell’intero cervello da sola versus preceduta da Bevacizumab, Etoposide e Cisplatino per metastasi cerebrali non-trattate da cancro al seno
L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...
Radioterapia cerebrale con Pirotinib e Capecitabina nelle pazienti con tumore alla mammella avanzato ERBB2-positivo e metastasi cerebrali
Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...
Atezolizumab in combinazione con Carboplatino e Pemetrexed nei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio avanzato con metastasi cerebrali non-trattate: studio Atezo-Brain
Lo studio Atezo-Brain ha valutato Atezolizumab ( Tecentriq ) in combinazione con chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole...
Esiti a lungo termine con la radiochirurgia stereotassica rispetto alla radioterapia dell'intero cervello per le metastasi cerebrali resecate
Gli esiti a lungo termine della radioterapia sono importanti per comprendere i rischi e i benefici delle terapie per i...
Pirotinib più Capecitabina nei pazienti con tumore mammario positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano e metastasi cerebrali: studio PERMEATE
I pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo hanno un alto rischio di sviluppare metastasi cerebrali. Le opzioni di trattamento efficaci...
Esiti a lungo termine dei pazienti con metastasi cerebrali da melanoma attivo trattati con la combinazione Nivolumab più Ipilimumab: studio CheckMate 204
La combinazione di Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) è risultata efficace nei pazienti con metastasi cerebrali...
Pertuzumab più Trastuzumab ad alte dosi nei pazienti con metastasi cerebrali progressive e tumore mammario metastatico HER2-positivo
Sono necessarie terapie efficaci per il trattamento di pazienti con tumore mammario metastatico ( MBC ) positivo per il recettore...
Convulsioni tra pazienti con metastasi cerebrali
È stata esaminata l'ipotesi che sottogruppi di pazienti con metastasi cerebrali senza convulsioni alla presentazione intracranica siano ad aumentato rischio...
Attività clinica e sicurezza di Cabozantinib per le metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma a cellule renali
I pazienti con metastasi cerebrali da carcinoma a cellule renali ( RCC ) sono stati sottorappresentati negli studi clinici e...
Efficacia e sicurezza di Atezolizumab associato alla chemioterapia nel tumore al polmone non-a-piccole cellule con metastasi cerebrali non-trattate
I pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) non-squamoso, in fase avanzata, con metastasi cerebrali non-trattate hanno...